この度、日本国内初となるPIC/S認定工場にて抽出された高品質なCBD原料の取り扱いを開始致しました。
【PIC/S認定工場とは？】
世界の医薬品製造業界において最も厳しい規格の一つであるPIC/Sの認定を受けた工場の事です。
カンホウ製薬が取り扱うカンナビノイド原料は、この厳しい基準をクリアした認定工場にて抽出されています。
抽出工場等、詳しくは下記URLから記事をご覧ください。
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URLが添付できていないようにお見受けしたので、以下、それらしきプレスリリースURLを添付いたします！
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000001.000120581.html
いよいよタイ大麻領域の重鎮であるジョーさんが日本市場に向けて動き始めましたね。今後の動向が楽しみです！
3年前のスレ見つけて今さら書き込みますが、PIC/S認証ってあくまで製造所の品質管理システムの話なんですよね。
うちのラボでもたまに勘違いした依頼が来るんですが、工場の規格がどれだけ厳格でも、出荷される個々のロットのCOAがどう出てるかは完全に別問題でして。ロットごとのサンプリング方法とか、測定時の定量下限がどう設定されてるのかっていう現場レベルの検査データを見ないと、分析屋としては何とも言えないなという感じです。
懐かしいスレ上がっとるね
分析データの見極めも大事やけど現場としてはPIC/S通るレベルの工場なら書類の精度と追跡が段違いやけん輸入で止まるリスク減るだけでも正直かなり助かるんよ
工場がPIC/S通ってて書類が揃ってても、日本の通関をすんなり通るかは別問題やと思うけどね。海外の医薬品基準と日本の輸入要件って噛み合ってないところも多そうやし。向こうで「問題なし」の書類があっても、国内のルールに合わせたデータが足りなくて引っかかる話はよく聞く気がする。書類の見た目が立派なんとお役所が通してくれるかは別モンと考えといたほうがええんとちゃうかな。